新快报讯 记者梁瑜报道 前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，在我国发病率已居男性泌尿生殖肿瘤第一位。3 月 20 日，拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药诺倍戈（达罗他胺）与多菲戈（氯化镭 [ 223Ra ] 注射液）在中国联合上市。诺倍戈和多菲戈先后于 2020 年 8 月和 2021 年 2 月经国家药品监督管理局批准分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。两款新药将为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者带来多重益处，为临床医生提供全新的治疗选择。

▲四地专家助力拜耳开启前列腺癌全新治疗领域（广州分会场）

世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位，男性泌尿生殖肿瘤的第一位。

" 与其他癌症不同，前列腺癌可以数年局限于前列腺区域呈静息状态，当其一旦发生转移，最常见的累及部位是骨骼。针对不同阶段的前列腺癌，其治疗的目标和方法有所不同。" 北京大学第一医院周利群教授指出，近年来，前列腺癌诊疗方面取得的进步令人鼓舞，但与此同时仍有诸多医疗需求亟待满足，如延长总生存期、延缓疾病进展以及减少治疗副作用对患者日常生活的影响。

去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌进展过程中一个独立阶段，它指前列腺癌经雄激素剥夺疗法（ADT 治疗）后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，且传统影像学手段并未发现远处转移的特定阶段。约 1/3 的 nmCRPC 患者在单独使用 ADT 治疗不到两年内发生转移，进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段，每年全因死亡风险由 16% 激增至 56%。同时，nmCRPC 患者通常没有症状，维持生活质量的需求较高。因此，对此类患者而言，治疗的首要目标是延缓疾病进展，并尽量减少因治疗带来的对生活的影响。

天津医科大学第二医院牛远杰教授指出，新一代的雄激素受体抑制剂包括恩扎鲁胺、达罗他胺、阿帕他胺等，其中诺倍戈分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时血脑屏障通过性低，不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。ARAMIS 研究及其最终分析数据显示，诺倍戈联合 ADT 显著延长无转移生存期（MFS）长达 40.4 个月，与单独使用 ADT 相比不止翻倍；总生存显著改善，死亡风险降低 31%；不良事件发生率和停药率与安慰剂相当，安全性良好。

当前列腺癌进入到转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段，对患者而言，此时癌细胞已经扩散至前列腺之外，且对去势治疗（通过手术或药物手段）产生抵抗。而且，约 90% 患 mCRPC 的男性有骨转移的放射学证据，且骨转移可能导致骨骼事件（病理性骨折、脊髓压迫、瘫痪等）频率增加及死亡风险显著增加，是 CRPC 患者发病和死亡的主要原因。因此，早期诊断和治疗骨转移对 CRPC 患者至关重要。

" 多菲戈是全球首个发射 α 粒子的靶向药物，能够选择性结合骨骼，尤其是转移病理骨增生活跃的区域。镭 -223 发射的 α 粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链 DNA 断裂，从而产生强效的细胞毒作用。同时，由于其 α 粒子发射半径小于 100 微米（不到 10 个细胞直径），能够更大限度地减少对周围正常组织的伤害，也很容易做到防护。" 中国人民解放军总医院徐白萱教授介绍，在过去，前列腺癌骨转移的放射治疗用的是锶 -89 和钐 -153，他们是 β 粒子放射性核素，杀伤作用不强但射程长，所以不够强力精准，对肿瘤周围组织会造成伤害，且对患者的生存提高没有帮助。ALSYMPCA 研究结果显示，与安慰剂相比，多菲戈显著延长患者生存时间，延迟首次症状性骨骼事件（SSE）的发生时间，不良事件发生率与安慰剂相似并显著改善患者生活质量，为骨转移 CRPC 患者带来三重获益。

Tips：前列腺癌高危人群每年验一次 PSA

" 欧美国家如加拿大、美国等前列腺癌的五年生存率都在 92% 以上，日本也达到了 93%，但我国内地只有 69.2%，就是因为我们没有做 PSA 筛查。" 周利群教授介绍，也是因为我们不做 PSA 的人群筛查，30% 的前列腺癌病人初次诊断就已经出现了骨转移。

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