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奥赛康多西他赛注射液“过评”超40亿抗肿瘤注射 

来源:肿瘤 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-05-13

新京报讯(记者 王卡拉)5月12日,奥赛康发布公告,旗下江苏奥赛康药业的多西他赛注射液通过一致性评价。江苏奥赛康药业多西他赛注射液(商品名:奥名润)于2005年获批上市,规格为1ml:20mg。

多西他赛又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,属于微管解聚抑制剂。多西他赛注射液是国内治疗肿瘤的常用药物之一,具有较高的医生认知度,并已入选2009版的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。

多西他赛是由法国赛诺菲公司开发的一种半合成紫杉烷类抗肿瘤药物,通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起到抗肿瘤作用,多西他赛比紫杉醇更容易被细胞摄取,抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍。

原研药由赛诺菲开发,1995年在墨西哥、欧洲获批上市,1996年5月在美国批准上市,1998年在国内上市销售。至今,多西他赛已在全球多个国家上市,用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多个适应症,并已成为这些癌种治疗的最常用或标准疗法之一。

一直以来,多西他赛在国内被列为销售额超10亿级的大品种,米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.2亿元,恒瑞医药“艾素”占46.02%,赛诺菲“泰索帝”占25.62%,齐鲁制药“多帕菲”则占12.53%。2019年多西他赛注射剂的销售额继续超过40亿元,2020年同比下降12.71%。

如此规模的市场,竞争日趋激烈。国家药监局数据显示,多西他赛注射液共有41条批文,涉及厂家包括创诺制药、恒瑞医药、奥赛康、瀚晖制药、上海上药、太极集团、辰欣药业、扬子江药业、齐鲁制药等23家企业。从竞争格局来看,恒瑞医药占据四成以上的市场份额,赛诺菲紧跟其后,占比超两成。截至目前,通过一致性评价的企业包括恒瑞医药、汇宇制药、正大天晴、齐鲁制药、扬子江药业、美大康佳乐药业、奥赛康共7家。

校对 刘军

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