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肿瘤药新政引医药股“跳水” 

来源:肿瘤 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-07-08

药监部门出台的新政引起了资本市场的关注。国家药监局药品审评中心近日印发《关于公开征求临床价值导向抗肿瘤药物临床研发指导原则意见的通知》。 7月6日,医药板块股价“下跌”。在业内观察人士看来,制定这样的原则是为了不断推动创新药的市场化。届时,持有拳头产品的龙头企业仍能保持高增长,而打出“假水混水”概念牌的“假创新药”将继续推动创新药市场化。被市场淘汰。

文、表/广州日报全媒体记者涂端宇

创新药企和外包企业未来将加速分化

有业内观察人士分析,该板块股价波动的原因在于:新政下,临床对照试验选择的最佳支持药物的变化将影响CRO(医疗研究和生产外包服务)未来的繁荣行业)。 “这一变化将直接降低未来以某种方式开发的药物上市的可能性,从而影响新药企业的产品数量,减少医药研发生产外包服务企业能够获得的订单数量。”一位业内人士分析道。

从行业来看,虽然目前还处于征求意见阶段,但未来一旦《临床价值导向的抗肿瘤药物临床研发指南》发布,意味着有市场上的医药研发生产外包服务企业和创新药企业将进行差异化,最终以市场化的方式淘汰劣质药和效果差、占用审批资源的药品。对于创新药企业而言,此类政策的出台,对发展进度快的企业有利,对发展进度慢的企业不利。

创新药或“伪创新”CRO板块暴跌

随着越来越多的企业和资本进入市场,生物医药成为创新药的“主战场”。 “国内药企在化学药方面很难抢走欧美老牌药企的风头,中药的发展也很成熟。生物医药走在全球医药研发的前沿,大家都在'摸着石头过河',起跑线也不一样,离得远了比较容易取得成绩。”一些业内观察人士表示。

不过,不少创新生物医药药物也遇到了“伪创新”问题。 “行业过热,鱼龙混杂难免。”观察人士表示,一些上市公司多年来一直在炒作防癌药的概念。股价再次上涨。

6日,CRO板块暴跌,仅有3只上涨股和16只下跌股。其中,诺泰生物、泰格医药、美迪西龙跌超10%,药事科技、康龙化工、成都先锋、昊源药业、阳光诺和博济药业跌超6%。

监管部门推动查处治理,医美股暴跌

6日,医美板块大幅下挫,奥园美谷跌停,复星医药、哈尔滨三联、艾美科、华西生物大跌超6%。

据悉,5日,国家食品药品监督管理总局在山东济南召开医疗器械质量安全风险排查管理工作推进会。会议要求,坚持综合施策,及时识别风险,有效控制风险。在全面推进各项工作的同时,要加强医疗器械生产企业在疫情防控中的质量安全。按照八部门联合通知要求,按照职责对可用于医疗美容的医疗器械进行监督管理,设立风险管理负责人。有效机制,不断推进隐患排查治理。

在行业观察者看来,随着医美行业的整体扩张和渗透,未来行业将继续保持快速发展,而随着市场监管的不断完善,医美行业“合规” “产品与服务”的“替代”将成为趋势,品牌连锁医美服务机构有望实现集中度提升。

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